12月22日，国家食品药品监督管理总局在官网发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》中指出，将坚持线上线下一致原则，要求网络交易服务第三方平台需对入驻平台的企业进行审核，特别指出入驻商家需具备线下实体店。该办法将从2018年3月1日起开始施行。

事实上，早在11月2日，食药监总局已经发布了《关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，明确建立完善互联网药品、医疗器械交易第三方监管制度，同样强调线上线下一致原则。

《2017－2022年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》显示，2011年，医疗器械行业市场规模为1354亿元，2014年突破2000亿元，2016年市场规模达到2448亿元，同比增长7.9%，2011－2016年均复合增长12.57%。

在医疗器械市场规模不断扩大的背景下，越来越多的厂商借助线上平台赋能的优势，纷纷涌入医疗器械市场。但泥沙俱下，在入局者越来越多的情况下，强化对医疗器械生产销售的监管也变得尤为迫切。食药监总局强调线上线下一致原则，或有意抬高医疗器械厂商布局线上的准入门槛，让线上不再是医药产业的监管盲区。

今年以来，在医药电商领域，监管趋严态势还体现在药品销售环节上。今年4月，国家食药监总局发布通知，正式取消医药电商B证和C证，这意味着医药电商正式放开。然而到了11月14日，国家食药监总局就在新发布的《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》中规定，网络药品销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品，这意味着国家在放开医药电商之后，又对网售处方药亮起政策红灯。有分析指出，国家暂不放开网售处方药，有可能是考虑到目前针对网络处方的监管仍存在难度。

医药产业的发展与政策息息相关。从今年的政策变化来看，医药行业在电商领域总体上经历了从放开到收紧的过程。一方面，国家显然有意扶持医疗产业在更开放的环境下发展；另一方面，随着监管落实，医药电商的发展有望将逐步放缓并趋于理性。

文章摘自：电商报